臨床研究| 産業医科大学産婦人科学

臨床研究
当科で行っている臨床研究について

患者さま、一般の方へ

　臨床研究を推進し、新しい医療技術を確立することは大学病院の使命です。
　当科では下記に示します治験および臨床研究を行っており、参加して頂いています患者には個別に研究内容のご説明および参加の同意を行っております。
研究内容についてお知りになりたい患者さまは、また下記の臨床研究の対象者で不参加を希望される方は下記までお問い合わせください。
　また、当科では日本産科婦人科学会主催の「日本産科産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会　婦人科悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究」に情報提供を行っております。
これは、通常の診療で得られた個々の症例（婦人科腫瘍・周産期の症例に関して）の診療記録から抽出された情報を匿名化し、誰の情報かわからないようにしたうえで、WEBにて日本産科婦人科学会へ提供をすることです。この情報提供は、全国の産婦人科施設より登録が行われており、登録に際して個々の同意を取得しておりませんが、情報は匿名化しており、そのため個人の情報が特定されることはありません。また本研究の対象になると思われる方、またはその代理人の方が「個々の診療情報の提供・利用をしてほしくない」と思われた場合は、診療情報の提供を停止することができ、その場合でも何ら不利益を被ることはありません。その時は下記の「お問い合わせ先」までご連絡をください。
皆様のご理解とご協力をお願いいたします。

【お問い合わせ先】
産業医科大学産科婦人科学教室
電話：093-691-7449
Email j-sanfu@mbox.uoeh-u.ac.jp

オプトアウトについて

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い実施します。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針に基づき、「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言い、当院でオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否ができ、そのために診療上で不利益を被ることはありません。オプトアウトを行っている臨床研究は下記の通りです。

子宮体癌／子宮内膜異型増殖症に対する妊孕性温存治療後の子宮内再発に対する反復高用量黄体ホルモン療法に関する第 II 相試験(JGOG2051)

多施設研究
研究期間　2020年3月～2023年6月
代表実施者：鏡　誠治

当科で行っている臨床研究について

つわり・妊娠悪阻症状を有する女性の労働機能障害についての調査・研究

他施設研究
研究期間　2021年8月?2024年7月
村上緑

妊娠中腟内細菌叢の日内変動についての研究

単施設研究
研究期間　2021年8月?2024年7月
柴田英治

子宮頸癌ⅠＢ期－ⅡＢ期根治手術例における術後放射線治療と術後化学療法の第Ⅲ相ランダム比較試験（JGOG1082）

多施設研究
研究期間　2020年6月～2024年5月
代表実施者：鏡　誠治

子宮内膜症による労働機能障害の評価とその治療が就労に与える影響についての研究

単施設研究
研究期間　2019年5月～2022年4月
代表実施者：金城　泰幸

子宮頸部におけるスマートスコピー自動診断システム等の開発

多施設研究
研究期間　研究機関長の許可日～2021年12月
代表実施者：吉野　潔

子宮頸癌・子宮体癌におけるセンチネルリンパ節生検

多施設共同研究
研究期間　2015年12月～2025年12月
代表実施者：鏡　誠治

妊孕性温存手術としての腹式広汎・単純子宮頸部摘出の施行

単施設研究
研究期間　2015年1月～2025年6月
代表実施者：鏡　誠治

期間終了となった臨床研究について

ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法+ベバシズマブ併用のランダム化第II相比較試験（JGOG3023）

多施設共同研究
研究期間　2017年9月～
代表実施者：鏡　誠治

婦人科悪性腫瘍における腹水細胞または手術検体を応用した抗がん剤耐性機構の解明と新規薬剤の開発

単施設研究
研究期間　2015年8月から2018年7月
代表実施者：栗田智子

FIGO Stage IIIB期の子宮頸がん患者を対象としたZ-100第III相アジア共同試験

多施設研究
研究期間　2015年10月から2018年6月
代表実施者：栗田智子

周産期疾患（胎児発育不全、妊娠高血圧症候群、妊娠糖尿病/糖尿病合併妊娠、絨毛膜羊膜炎など）におけるヒト胎盤の機能と新生児予後への影響に関する研究

単施設研究
研究期間　2015年11月から2018年10月
代表実施者：柴田英治

妊娠高血圧症候群（PIH）の既往者に対する生活習慣病発症予防に向けた実態調査

単施設研究
研究期間　2016年11月から2019年10月
代表実施者：柴田英治

子宮頸癌に対する腹腔鏡下広汎子宮全摘出術の検討（手術進行期分類ⅠA2期、ⅠB1期またはⅡA１期までの子宮頸癌に係るもの）

単施設研究
研究期間　2015年10月から2018年9月
代表実施者：栗田智子

自律神経機能と陣痛発来の関連性に関する研究
ウェアラブルデバイスを用いた自律神経機能解析法

単施設研究
研究期間　2017年2月から2020年1月
代表実施者：柴田　英治

85歳以上の超高齢婦人科悪性腫瘍患者の現状調査

単施設研究
研究期間　2017年3月から2020年2月
代表実施者：植田　多恵子

環境化学物質が胎盤栄養素輸送機能に与える影響に関する研究

多施設共同研究
研究期間　2015年8月から2017年7月
代表実施者：柴田　英治

先進医療としての腹腔鏡下広汎子宮全摘術の実態に関する調査研究
－ＪＧＯＧ1081Ｓ－

代表責任者：鏡　誠治

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産業医科大学産科婦人科学講座